Referans ve safsızlık standartları
Referans standartlarSimson Pharma Limited; farmasötik referans ve safsızlık standartları, izotop işaretli bileşikler, metabolitler, araştırma kimyasalları ve özel sentez hizmeti sunar. Merkez ofisi Mumbai, Ar-Ge laboratuvarı Hyderabad'dadır (Hindistan). Sitede ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 17025 ve ISO 17034 (NABL) belgeleri ile GMP sertifikası yer alır.
Ürün grupları
Safsızlık standartları (Impurity Standards)
İlaç etken maddeleri için USP, EP ve BP gibi farmakopelerde tanımlı safsızlık standartları.
Nitrosamin safsızlıkları
İlaç maddelerinde izlenen N-nitrozo safsızlıkları (ör. Amiodarone, Quetiapine, Meglumine için).
Referans standartlar
İlaç analizinde kimlik, miktar ve saflık doğrulaması için kullanılan sertifikalı farmasötik referans standartlar.
Çalışma standartları
Rutin kalite kontrol analizlerinde referans standarda karşılaştırılarak kalitesi belirlenmiş kimyasal madde veya etken madde.
Stabil izotop işaretli bileşikler
Moleküllerin bir kısmı izotopla işaretli (ör. döteryum) radyoaktif olmayan bileşikler; kütle spektrometresi ve NMR'de izlenebilir, biyoanalitik BA/BE çalışmalarında iç standart olarak kullanılır.
Metabolitler
Biyoanalitik BE/BA çalışmaları için yüksek saflıkta, iyi karakterize edilmiş ilaç metabolit standartları.
Araştırma kimyasalları
Yalnız laboratuvar araştırması için, özel sentezle üretilen kimyasallar (insan veya veteriner kullanımı için değildir).
Özel sentez
mg'dan kg ölçeğine karmaşık organik moleküllerin özel sentezi: safsızlıklar, etken maddeler, metabolitler, işaretli izotoplar, amino asit ve oligopeptitler, nükleozitler.